新冠疫苗上市时间？

新冠疫苗上市时间

国药集团北京所研发的新冠灭活疫苗已于2020年底获批附条件上市。辉瑞和BioNTech联合研发的新冠mRNA疫苗，以及Moderna公司研发的新冠mRNA疫苗也已被美国食品药品管理局（FDA）批准紧急使用。

我国正在沿着5条技术路线稳定推进疫苗攻关工作，包括：新冠灭活疫苗、新冠基因工程重组亚单位疫苗、新冠腺病毒载体疫苗、新冠减毒流感病毒载体疫苗和新冠核酸疫苗。

目前，在新冠疫苗研发领域，世界各国医药研究机构和医药公司纷纷投入到这场与时间赛跑的竞争中。从参与的疫苗研发国家来看，基本上涵盖了中、印、英、俄、美、比利时、法、澳、加、德、韩、日等生物疫苗领域主要的先进国家。

应该说，目前新冠病毒疫苗研发的速度已经非常快了，但是疫苗研发有自身固有的周期规律。由于疫苗是给广大健康人群使用，对于疫苗的批准使用仍然需要保持足够的谨慎。

本内容由中国医学科学院北京协和医院 特需感染内科 副主任医师 周宝桐审核

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前一段时间志愿者注射了新冠疫苗，为什么感觉现在消息很少呢？

只要病毒一天不消失，人类对新冠肺炎病毒疫苗的研发一天都不会停止，这就是人类对新冠肺炎病毒的反击战、歼灭战。

中国是世界上最早宣布对新冠肺炎病毒疫苗研发的国家，在疫情爆发时期，国家做的第一件时间是想法设法控制疫情蔓延，并同步开展病毒研究和疫苗研发，这就是大国担当，而并不像某些国家，在不知情下突然宣布已经研发成功疫苗，一惊一乍，天天想着是世界第一，而不是如何造福世界人民。

中国疫苗行业协会在2月9日发布消息，截止在2月6日，中国共有17家单位正在开展新冠肺炎病毒感染的肺炎疫苗研制工作，科研单位分别采取了灭火疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径进行攻关。

据陈薇院士透露，3月16日给第一个志愿者进行接种，开启了疫苗第一针、院士先试的先河，一期共有108名志愿者参与，新冠肺炎疫苗开展比较顺利，经过7天、14天的安全性都得到医学数据。

4月14日国务院发布新闻发布会，重点介绍了新冠肺炎药物研发、疫苗研发等科研攻关进展，目前主要有三个疫苗批次进入临床试验，具体为灭活疫苗、新冠病毒灭活疫苗、腺病毒载体疫苗。其中陈薇院士的腺病毒载体疫苗首个获批临床试验研究，在3月底已经完成了一期临床受试者的接种工作，并在4月9日开始了招募500名二期临床试验志愿者，也是全球首个二期临床试验研究的新冠疫苗品种，如果开展顺利，将于5月份揭盲。

揭盲就是在人体临床试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，需要知道受试者具体使用的是哪个组别。

不仅仅如此，在4月12日武汉生物研究生和武汉病毒研究生联合申报的新冠肺炎灭活疫苗以及北京科兴中维的灭活疫苗也进入了临床试验。

4月28日，根据美国国立卫生研究院报道，美国开展的疫苗研发进入了临床试验，预计需要1年到1年半的时间才能投放到市场。英国运用基因重组技术开展疫苗研发，现在也进入了临床试验，预计今年9月份会出结果。

根据我国专家介绍，临床试验一般分为三期，一期、二期临床主要观察疫苗的安全性和有效性，进而确定免疫程序和免疫剂量，三期才是真正确定疫苗的有效性，因此相对于一期、二期而言，三期的临床样本量会更多，至少要好几千人甚至上万人，只有通过三期临床试验后才能批准疫苗上市。根据中国疾病预防控制中心流行病首席专家吴尊友接受《新闻1+1》采访时候透露，一般而言一期临床试验大概是20天左右，二期临床试验大概是1个月左右，三期临床试验最短也得3-5个月时间。

因此，不难看出，目前没有新冠肺炎疫苗的消息属于正常，二期开始时间是4月19日，二期结束要经历一个月的时间，也就是说至少要在5月19日的时候试验才结束，试验结束并不意味着所有工作都停止了，还得开展数据分析等等，因此可能要到五月底的样子才会有具体消息。如果疫苗投入使用，至少还得等三期临床试验开展完成以后，可能至少也得要到今年9月份以后才会有可能投入到疫苗商用中来，让咱们静候佳音吧！让我们向奋战一线的科研人员及志愿者致敬！

疫情已经在全世界范围之内发生了五个月，这五个月是公开确定病毒的时间，至于之前的时间这个病毒是否以另外一种称呼存在，这个我们不得而知，用公开宣布出现的时间来看，疫情到现在丝毫没有缓解的迹象，仍然处在高发的阶段，每天增加的人数都在数万人之多，死亡每天增加数千人。

直到5月5日全世界感染人数为3589649人，死亡人数为248758人，目前疫情最严重的地方是美国和欧洲，虽然都一直在努力的进行防控，但是并没有彻底的控制住疫情，现在的人类只是被动应对疫情，属于防守方式应对疫情，而目前还没有主动解决疫情的方式，研究出来疫苗成为了最大的寄托之一。

如果疫苗能够研究成功，而且在临床上面获得满意的效果，那就是疫情全面由守转变成功的阶段了，但是疫苗研究的整个流程非常麻烦，需要大量的时间去研究，还需要大量的时间去进行各种测试，以现在的情况来看，在疫苗研究领域，欧洲和美国以及我们中国呈现三足鼎立的格局。

中美在这次疫情的疫苗研究取得了领先，都已经进入了人体注射的关键阶段，这个阶段是最耗费时间的，在人体临床注射实验去发现观察疫苗的各种表现，比如说产生抗体，比如说是否会有其他人体危害和副作用，比如说是否会直接导致变成病毒携带者这些，所以一般的疫苗研究到成功都在一年以上，最快的也要半年时间。

这次疫情比较特殊，是全人类共同的敌人，情况非常非常的严峻和急迫，非常需要疫苗快一点研究出来，所以在各方面可能会用最快的速度进行，从而尽最大的努力去缩短时间，并不是每时每刻都会有明显的效果出来的，所以需要一定的时间才会呈现效果，疫苗研究的进展情况会有比较长的时间为空白期。

现在中美的疫苗研究都进入了第二阶段的注射观察阶段，这个需要一定的时间去等待进展结果，所以不用太过着急，疫苗研究并没有停止，也并没有失败，所以不用太过担心，只有耐心的等待，这是拯救全人类的事情，科学家比我们更关心在意研究成果，不能马虎出错，所以细心耐心才是成功的关键，而疫苗只有到确认有效果完全没有危害才能真正使用。

当然美国是否已经拥有了疫苗就不得而知了，也许已经成功拥有，也许还在和我们一样在临床实验阶段，因为美国的富人和高官没有一个感染的，这些人在接触确诊者的时候并没有做防护，但是没有感染，这个让人觉得很奇怪，加上有记者爆料美国白宫高官全部注射了疫苗，这个事情不管真假，都说明了美国有许多让人看不透的事情。